一、研究专题和期限
专题一现代中药的开发与应用研究
研究目标：
发展具有自主知识产权的中药新药，获得新药临床批文或生产批文；对支撑上海产业发展的中成药大品种进行二次开发研究，为培育品牌产品提供技术支撑；研究阐明2～3种中药注射剂的不良反应主要原因，建立可保证安全性的质量控制标准，为临床合理用药提供技术支撑。
研究内容：
1、新药临床试验
针对已获得新药临床批文的中药新药，按照药品临床试验规范（GCP）开展新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
2、中药大品种的二次开发
选择年销售额3000万元以上的沪产中成药大品种，进行科技内涵提升和产品二次创新开发研究；针对中药注射剂，开展基于安全性的工艺优化研究，安全性评价方法的完善和临床联合用药研究。
3、新药临床前研究
针对肿瘤、重大传染性疾病、妇科疾病等重大疾病，选择疗效确切、临床基础好的单味中药、传统经典方和临床经验方，开展中药新药临床前研究。
进度要求：2010年9月30日前完成
申请条件：
1、新药临床试验和中成药二次开发课题，必须由本市药品生产企业牵头申报，企业资金投入应不低于申请资助额。
2、新药临床前研究阶段课题涉及的候选药物须完成初步的动物体内、体外药效学或作用机理研究；中药注射剂的安全性评价研究课题申报单位在中药注射剂的毒理学、药理学和生产工艺研究等方面具有良好的工作基础和条件。
3、优先支持拥有国内外专利的项目。
专题二中医药的创新与传承
研究目标：
开展名老中医的诊疗经验、学术思想及中医药珍稀抄本的整理研究，以继承挖掘中医药的独特理论体系；阐明针麻镇痛的理论依据和科学内涵，为针麻临床的推广应用提供科学依据；完成2-3种生物技术中药新资源的研究与开发工作，建立重要药用资源或活性产物生产的关键技术，为中药紧缺品种的资源可持续利用探索新的途径。
研究内容：
1、中医针灸临床及应用基础研究
运用传统与现代研究的方法，开展针麻镇痛的中医理论及作用机制的研究，揭示肥大细胞在针灸镇痛中调控作用。
2、重要中药资源及活性产物的关键技术研究
选择具有重大应用价值的中药品种及其活性产物为研究对象，开展重要中药资源活性产物生物合成相关基因的定向调控研究、紧缺药用资源内生菌研究等，大幅提高中药活性产物含量，提供中药资源生产的新途径。
3、名老中医学术思想传承及中医文献研究
运用现代信息分析挖掘等技术成果，系统整理10名左右名老中医专家的经验，分析其学术思想、临证经验、典型医案；针对具有很大抢救价值的清末前抄本开展全面系统整理研究。
申请条件：
1、名老中医学术思想传承研究课题应由相关单位组织联合申报，入选的名老中医在相关专业领域具有较高学术地位和丰富的临床经验，在全国有较高知名度（以国家人事部、卫生部、国家中医药管理局确定的第二批中医临床师带徒专家及上海市名中医者优先）。
2、重要中药资源及活性产物的关键技术研究课题申请单位需具备较强的科研力量及相应的仪器设备等科研条件，所申报课题具有良好的工作基础，在国内处于领先地位。
进度要求：2010年9月30日前完成
专题三中药国际合作研究
研究目标：
力争完成1～2个中药的国际Ⅱ期临床试验，为中药产品推向国际市场和争取承接国家相关研发计划任务奠定基础；通过国际合作，初步建立中药代谢组学技术平台；争取10个中药品种列入国家标准，5个品种列入国际标准。
研究内容：
1、推进中药优势产品进入欧美市场的国际临床研究
以进入欧美市场为主要目标，开展具有前期基础的中药优势品种的国际注册。研究相关地区的传统药或植物药的管理体系及其相关注册法规程序和技术要求；针对注册中需要解决的关键问题进行国际合作研究。
2、中药代谢组学国际合作研究
采取国际合作研究的方式，选择人参皂苷等中药活性成分，在中药基因组学研究的基础上，开展中药代谢组学研究，通过中药代谢谱结果与基因表达谱对照，探索代谢组学与其它组学间的补充和印证。
3、中药质量控制国际合作研究
与美国草药典委员会等国际组织合作，采取以“色谱指纹图谱”为核心技术的质量检测和控制模式技术，开展中药或植物药的国际标准合作研究。
申请条件：
1、中药国际临床研究课题以企业为主体、产学研合作开展相关研究，申请单位须提供有关产品国际临床研究的许可文件或协议，产品已经拥有国内外专利。
2、中药代谢组学和中药质量控制国际合作研究课题应以国家级或省部级研究中心为主体申报，并且具有国际合作研究合同或协议书。
进度要求：2010年9月30日前完成
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（http://www.stcsm.gov.cn）进入“在线受理科研计划项目课题可行性方案”及下载相关表格《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（2007版）》，按照要求认真如实填写。
2、申报单位应具备较强技术实力和基础，具备实施项目研究必备条件及匹配资金；鼓励产学研联合申请，多家单位联合申请时，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。
3、课题责任人年龄不限，鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，不得同期参与承担国家和地方科研项目数超过三项。
4、每一课题的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己课题评审的同行专家名单（名单需随课题可行性方案一并提交）。
5、本专项课题申请起始日期为2007年6月15日，截止日期为2007年7月6日。课题申报时需提交书面可行性方案（同时提供查新关键词，有关证明、背景材料和参考文献的复印件，在可行性方案封面右上角请注明相应类别）一式4份，并通过“上海科技网站”提交可行性方案和所有表格。书面材料集中受理时间为2007年7月2日至7月6日，每个工作日9:30——16:30。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
6、网上填报备注：
1）点击连接可进入《科研计划项目课题可行性方案》申报页面；
2）首次登录必须选择“初次填写”转入申报指南页面，点击"专题名称"开始申报；
3）有关操作可参阅在线帮助。
三、联系方式
课题资料送达地址：
1、上海市北京东路668号东楼308室，上海市生物医药与农业领域项目管理中心
2、上海市张江郭守敬路199号，上海市中医药科技产业促进中心109室
联系人及联系电话：黄瑛 50803868
李积宗 53083592、50272737
上海市科学技术委员会
二○○七年六月十五日
注：请老师根据指南要求，认真组织申报。请申请者在7月2日前，将申报材料（可行性方案需要在线提交后打印，带有stcsm水印）一式5份交到科研处。
科研处联系方式：
延安路校区：中心北楼254， 马世荣 62373213
松江校区：行政楼347－349，刘占莲 67792137
